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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (365 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からその他の医療従事者から入手した自発報告であ
る。
PMDA 受付番号：v2310001133（PMDA）。
2023/10/11 15:30、86 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、86 歳 7 ヵ月時）
患者にその他の病歴があったかは不明であった。
四肢痛;
感覚鈍麻;
【併用薬】
末梢性ニューロパ
121
チー;
オメガ 3 脂肪酸エチル、内服。
関節可動域低下;
患者が被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチンを
投与したかは不明であった。
関節痛
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）；
365
る。
PMDA 受付番号：v2310001133（PMDA）。
2023/10/11 15:30、86 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、86 歳 7 ヵ月時）
患者にその他の病歴があったかは不明であった。
四肢痛;
感覚鈍麻;
【併用薬】
末梢性ニューロパ
121
チー;
オメガ 3 脂肪酸エチル、内服。
関節可動域低下;
患者が被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチンを
投与したかは不明であった。
関節痛
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）；
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