資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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自発報告である。
2023/10/03、82 歳の女性がCOVID-19免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、投与 1 回目、単
回量、バッチ/ロット番号:不明)。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
2023/10/03 にコミナティを接種した。
アナフィラキシー
ショック;
2023/10/05(48 時間後)にアナフィラキシー様の症状が出た。
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アナフィラキシー
全身の蕁麻疹、少し顔面の浮腫と、少し呼吸が苦しくなったということ
反応;
である。
顔面浮腫
ただそれが48時間後なので、それがワクチンの副反応なのかアレルギ
ー反応によるものなのか知りたかった。もしあったとしたら、そういっ
た報告は今までにあるかどうか確認したかった。これはワクチンによる
アナフィラキシーショックであるため(患者の意見)、報告者が 48 時間
後位に起こったその症状、アレルギー反応がワクチンと関連ありと確認
した。
事象の転帰は不明であった。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
修正:本追加報告は、前報の修正報告である。原資料用語「ワクチンに
よるアナフィラキシーショックであるため、48 時間後に起こったその症
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