資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (225 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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患者に事象発生前 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
患者に事象に対して関連する検査はなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、製造販売業者不
明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目、製造販売業者不
明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、製造販売業者不
明)。
【報告事象】
2023/10/01、報告者用語「0.5ml 皮下注射した」(MedDRA PT:誤った製
品適用経路(重篤性分類:医学的に重要))、転帰「不明」;
2023/10/01、報告者用語「0.5ml 皮下注射した」(MedDRA PT:過量投与
(重篤性分類:医学的に重要))、転帰「不明」;
2023/10/01、報告者用語「インフルエンザワクチンと取り違え」
(MedDRA PT:誤った製品の適用(重篤性分類:医学的に重要))、転帰
「不明」;
報告者用語「アナフィラキシー」(MedDRA PT:アナフィラキシー反応
(重篤性分類:医学的に重要))、転帰「回復」。
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