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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (285 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001001(PMDA)。

2023/10/26、74 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2346、使用期限:2024/12/31、筋肉内、左腕(左肩
と報告された)、74 歳時)

被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
アルコール摂取;

心不全;

タバコ使用者;
直腸がんにて人工肛門を 20 年前に装着しているが、病院/クリニックを

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受診していなかった。
心筋炎

慢性心不全;
患者は独居で、無保険であった。最近の医療機関の受診歴はなく、詳細
直腸癌
は不明であった。過去のワクチン接種では問題がなかった。症状出現後
の問診では日常的な飲酒歴があり、慢性的な心不全があって、今回増悪
した可能性があった。

患者には、危険因子やその他の関連する病歴も、心不全や低駆出率値歴
もなし(報告のとおり)。

基礎疾患としての自己免疫疾患なし。

心血管疾患歴なし(報告のとおり)。

肥満なし。

飲酒癖、喫煙歴あり。

前の状態が不明である。

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