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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (175 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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Covid-19 ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(4 回目、製造販
売業者不明)。

【報告事象】

2023/11/12、報告者用語「精神的なストレスに起因する迷走神経反射」
(MedDRA PT:失神寸前の状態(重篤性分類:非重篤)、MedDRA PT:ス
トレス(重篤性分類:非重篤))、転帰「不明」;

2023/11/12

12:34、報告者用語「動悸」(重篤性分類:医学的に重

要)、転帰「回復」(2023/11/12 13:05);

2023/11/12

12:37、報告者用語「自立困難」(MedDRA PT:起立障害

(重篤性分類:非重篤))、転帰「回復」(2023/11/12

2023/11/12

13:05);

12:54、報告者用語「首元に熱感を感じる」(MedDRA PT:

熱感(重篤性分類:非重篤))、転帰「回復」(2023/11/12

13:05)。

事象「動悸」、「精神的なストレスに起因する迷走神経反射」、「自立
困難」および「首元に熱感を感じる」は救急治療室の受診を要した。

臨;床経過では、ワクチン予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況)で
の留意点がなかったと指摘した。

2023/11/12

12:37(ワクチン接種後 3 分)、患者は動悸を発現した。

2023/11/12(ワクチン接種後)、動悸の転帰は回復であった。

【事象の経過】

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