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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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追加情報(2023/11/14):本報告は、追加調査により同じ医師から入手
した情報である。新しい情報は原資料記載に従った:

更新情報:3 回目接種日の更新。

再調査は完了したため、追加情報の入手;予定はない。
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本報告は、規制当局および製品品質グループを介し連絡可能な報告者
(医師)から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310000702 (PMDA), v2310000723 (PMDA)。

その他の識別子:v2310000702 (PMDA), v2310000723 (PMDA)。

2023/09/27 10:30、77 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
副腎機能不全;

omi xbb.1.5 を接種した。

動物アレルギー;

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2273、使用期限:2024/11/30、77 歳 6 か月時、筋肉

5

死亡
甲状腺機能低下

内、左腕)

症;

食物アレルギー
【関連する病歴】

「副腎皮質機能低下症」(継続中であるか詳細不明);

「甲状腺機能低下症」(継続中であるか詳細不明);

「動物アレルギー」(継続中であるか詳細不明);

「くだものアレルギー」(継続中であるか詳細不明)。

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