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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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11:50、モニターを装着して経過観察した。
11:55、突然心停止が起きた。心臓マッサージにて心拍は再開し、血圧も
140～149 あった。
患者は救急車にて病院へ搬送となった。
2023/09/20（ワクチン接種後）、患者は病院に入院した。
2023/09/21（ワクチン接種 1 日後）、患者は病院から退院した。
2023/09/21（ワクチン接種 1 日後）、事象の転帰は回復であった。
報告医師は事象を重篤（重篤性分類：入院）と分類し、事象を BNT162b2
に関連ありと評価した。
他の疾患等可能性のある他要因は迷走神経反射との鑑別であった。
【報告医師意見】
迷走神経反射との鑑別は困難と考えるが、一度回復後の心停止でありワ
クチン接種との因果関係はあると考える。
追加情報（2023/12/13）：本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）
を介し、同じ医師から受領した自発追加報告である。PM;DA 受付番号：
v2310001092。
更新情報：PMDA 受付番号を追加した。
再調査は完了した。
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11:55、突然心停止が起きた。心臓マッサージにて心拍は再開し、血圧も
140～149 あった。
患者は救急車にて病院へ搬送となった。
2023/09/20（ワクチン接種後）、患者は病院に入院した。
2023/09/21（ワクチン接種 1 日後）、患者は病院から退院した。
2023/09/21（ワクチン接種 1 日後）、事象の転帰は回復であった。
報告医師は事象を重篤（重篤性分類：入院）と分類し、事象を BNT162b2
に関連ありと評価した。
他の疾患等可能性のある他要因は迷走神経反射との鑑別であった。
【報告医師意見】
迷走神経反射との鑑別は困難と考えるが、一度回復後の心停止でありワ
クチン接種との因果関係はあると考える。
追加情報（2023/12/13）：本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）
を介し、同じ医師から受領した自発追加報告である。PM;DA 受付番号：
v2310001092。
更新情報：PMDA 受付番号を追加した。
再調査は完了した。
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