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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【報告事象】
ギラン・バレー症候群（重篤性分類：医学的に重要）、転帰「不明」;
報告者用語「麻痺ということはたてないとか、だるいとかそういった症
状が」（MedDRA PT：麻痺（重篤性分類：医学的に重要）、MedDRA PT：
起立障害（重篤性分類：非重篤）、MedDRA PT：疲労（重篤性分類：非重
篤））、転帰「不明」;
報告者用語「なんとなくまだ痛い」（MedDRA PT：疼痛（重篤性分類：非
重篤））、転帰「不明」;
報告者用語「弛緩性」（MedDRA PT：筋緊張低下（重篤性分類：非重
篤））、転帰「不明」。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/11/22）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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【報告事象】
ギラン・バレー症候群（重篤性分類：医学的に重要）、転帰「不明」;
報告者用語「麻痺ということはたてないとか、だるいとかそういった症
状が」（MedDRA PT：麻痺（重篤性分類：医学的に重要）、MedDRA PT：
起立障害（重篤性分類：非重篤）、MedDRA PT：疲労（重篤性分類：非重
篤））、転帰「不明」;
報告者用語「なんとなくまだ痛い」（MedDRA PT：疼痛（重篤性分類：非
重篤））、転帰「不明」;
報告者用語「弛緩性」（MedDRA PT：筋緊張低下（重篤性分類：非重
篤））、転帰「不明」。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/11/22）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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