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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000686（PMDA）、v2310001092 (PMDA)。
2023/09/20 11:44、56 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、56 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
アナフィラキシー
反応;
【ワクチン接種歴】
心停止;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者
3
不明）、副反応：「意識消失発作」;
意識消失;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者
痙攣発作
不明）;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者
不明）;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者
不明）。
【臨床経過】
2023/09/20、体温は摂氏 36.4 度であった（ワクチン接種前）。
2023/09/20
11:44、ワクチン接種して間もなく、痙攣および意識消失が
観察された。患者はアナフィラキシーを発現した。意識はすぐに戻っ
た。
5
PMDA 受付番号：v2310000686（PMDA）、v2310001092 (PMDA)。
2023/09/20 11:44、56 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、56 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
アナフィラキシー
反応;
【ワクチン接種歴】
心停止;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者
3
不明）、副反応：「意識消失発作」;
意識消失;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者
痙攣発作
不明）;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者
不明）;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者
不明）。
【臨床経過】
2023/09/20、体温は摂氏 36.4 度であった（ワクチン接種前）。
2023/09/20
11:44、ワクチン接種して間もなく、痙攣および意識消失が
観察された。患者はアナフィラキシーを発現した。意識はすぐに戻っ
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