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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (79 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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2023/10/14(報告通り、ワクチン接種後)、皮膚黒色変色が発現した。

【臨床経過】

コミナティ接種後、肩から腕にかけて広範囲に黒色に皮膚が変色した。
注射部位は 1 円玉程度の大きさで白色に変色した。ファイザーのワクチ
ンを 7 回接種して、今回は初めて上記症状が発現した。

昼間に左肩に接種し、夕方、左の肩から肘にかけて真っ黒な青あざがで
きていた。接種部位は白いまま、肌色だが、それ以外の肩から肘にかけ
て青あざで真っ黒になっていた。報告者が確認したが肩から肘まで青あ
ざというより真っ黒であった(報告通り)。青黒くというよりも黒紫み
たいな感じであった。病院にも行ったが医師も原因がわからないとのこ
とであった。肩から肘まで真っ黒であった。

2023/10/19、報告者と面会し、有害事象の画像を入手した(2023/10/17
撮影)。

現在は手首まで変色部位が広がっているそうである。

2023/10、患者は腕に痛みがあり、腕があがらないと言っているが、これ
はよく聞く副作用であった。

「腕に痛みがあり、腕があがらない」の転帰は不明、その他の事象の転
帰は未回復であった。

事象「皮膚黒色変色/肩から肘まで真っ黒/現在は手首;まで変色部位が広
がっている」は診療所の受診を要した。

報告者は、事象(皮膚黒色変色)を重篤(その他の医学的に重要な事
象)と分類した。

報告者は事象(皮膚黒色変色)とワクチンとの因果関係を確実に関連あ
りと述べた。

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