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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (288 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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2023/11/29(ワクチン接種 1 ヵ月 4 日後)、心筋炎の転帰は軽快であっ
た。

心不全の転帰はアゾセミドを含む治療を実施し、不明であった。

報告者は、事象心筋炎を重篤(生命を脅かす)と分類し、ワクチンとの
因果関係を評価不能と評価した。

報告者は事象心不全を重篤(生命を脅かす、2023/12/07 から入院)と分
類し、ワクチンとの因果関係は評価不能と評価した。

報告者のコメント:今回の受;診では、一度断られた生保を再度申請中で
ある。

追加情報(2023/12/13):本報告は追加調査により同じ連絡可能な医師
から入手した自発追加情報である。

更新された情報:患者詳細(イニシャル、人種)、臨床検査値、関連す
る病歴、被疑ワクチン詳細(接種経路、解剖学的部位)、併用薬詳細、
事象詳細(事象心不全の発現日、報告者用語、重篤性および治詳細更
新)および臨床経過。

これ以上の再調査は不可能である。
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