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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (258 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者と規制当局を介し、薬剤師と医師から受領し
た自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001011 (PMDA)。
ギラン・バレー症
2023/11/17
10:30、44 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
候群;
omi xbb.1.5 を接種した；
味覚障害;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、44 歳時）
嚥下障害;
2023/10/24、免疫に対しインフルエンザ HA ワクチンを接種した。
急性運動感覚性軸
索型ニューロパチ
（製造業者：デンカ株式会社（報告のとおり）、バッチ/ロット番号：イ
ー;
ンフル 729-A デンカ、接種経路：皮下、接種の解剖学的部位：上腕、日
付：2023/10/24）
感覚鈍麻;
感覚障害;
自己免疫性甲状腺
施設等の環境的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリス
炎;
ク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因
88
する追加免疫のための投与（3 回目投与）であった。
末梢冷感;
高脂血症
構音障害;
【関連する病歴】
自律神経失調;
「橋本病」（罹患中）、備考：ワクチン接種前より；
運動失調;
「高脂血症」（罹患中）、備考：ワクチン接種前より。
頭痛;
顔面痛;
【併用薬】
顔面麻痺
チラーヂン S 錠、使用理由：橋本病（投与経路：経口、継続中）；
ロスバスタチン OD 錠、使用理由：脂質異常症（投与経路：経口、継続
中）。
258
た自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001011 (PMDA)。
ギラン・バレー症
2023/11/17
10:30、44 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
候群;
omi xbb.1.5 を接種した；
味覚障害;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、44 歳時）
嚥下障害;
2023/10/24、免疫に対しインフルエンザ HA ワクチンを接種した。
急性運動感覚性軸
索型ニューロパチ
（製造業者：デンカ株式会社（報告のとおり）、バッチ/ロット番号：イ
ー;
ンフル 729-A デンカ、接種経路：皮下、接種の解剖学的部位：上腕、日
付：2023/10/24）
感覚鈍麻;
感覚障害;
自己免疫性甲状腺
施設等の環境的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリス
炎;
ク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因
88
する追加免疫のための投与（3 回目投与）であった。
末梢冷感;
高脂血症
構音障害;
【関連する病歴】
自律神経失調;
「橋本病」（罹患中）、備考：ワクチン接種前より；
運動失調;
「高脂血症」（罹患中）、備考：ワクチン接種前より。
頭痛;
顔面痛;
【併用薬】
顔面麻痺
チラーヂン S 錠、使用理由：橋本病（投与経路：経口、継続中）；
ロスバスタチン OD 錠、使用理由：脂質異常症（投与経路：経口、継続
中）。
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