よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (183 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2023/10/12、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
2023/10/12、7 回目のコミナティ筋注（報告のとおり）施行した。
2023/10/13 未明（ワクチン接種翌日）、患者はふらふらしていて、患者
の妻が救急搬送依頼した。A 病院脳外科に救急搬送され、脳出血と診断
された。脳出血で手術予定となっていたが急変しそのまま死亡した。
2023/10/13、事象（脳出血）の転帰は死亡であった。
2023/09/21、PT-INR 2.01。
ワルファリンに対し取られた処置は変更なしであった。
報告医師は事象（脳出血）を重篤（死亡）と分類し、事象（脳出血）と
ワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性：ワルファリン内服中。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。臨床検査
値「PT-INR」の検査日を 2023/09/21 に更新した;被疑薬「ワーファリ
ン」開始日を削除した。
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
183
2023/10/12、7 回目のコミナティ筋注（報告のとおり）施行した。
2023/10/13 未明（ワクチン接種翌日）、患者はふらふらしていて、患者
の妻が救急搬送依頼した。A 病院脳外科に救急搬送され、脳出血と診断
された。脳出血で手術予定となっていたが急変しそのまま死亡した。
2023/10/13、事象（脳出血）の転帰は死亡であった。
2023/09/21、PT-INR 2.01。
ワルファリンに対し取られた処置は変更なしであった。
報告医師は事象（脳出血）を重篤（死亡）と分類し、事象（脳出血）と
ワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性：ワルファリン内服中。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。臨床検査
値「PT-INR」の検査日を 2023/09/21 に更新した;被疑薬「ワーファリ
ン」開始日を削除した。
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
183