資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (392 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目;製造販売業者不
明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目;製造販売業者不
明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目(追加免疫);製
造販売業者不明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目(追加免疫);製
造販売業者不明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(5 回目(追加免疫);製
造販売業者不明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(6 回目(追加免疫);製
造販売業者不明);
ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など)。
2023/12/04 09:00、(接種後 8 日目)、患者は軽度貧血を発現し、
2023/12/21(接種後 25 日目)に肺炎、2023/12/25(接種後 29 日目)に
急性腸炎を発現した。
2023/12/25(接種後 29 日目)時点で、事象軽度貧血、肺炎および急性腸
炎の臨床転帰は未回復であった。
報告者であるその他の医療専門家(HCP)は、事象軽度貧血、肺炎および急
性腸炎を重篤(死亡につながるおそれ、障害につながるおそれ)と分類
し、事象軽度貧血、肺炎および急性腸炎はワクチンと関連ありと評価し
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