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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (138 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者(医師)から入手した自
発報告である。

PMDA 受付番号:v2310000819(PMDA)。

2023/10/26 14:30、74 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2352、使用期限:2024/12/31、74 歳 7 ヵ月時、筋肉
内)

アナフィラキシー
ショック;

【関連する病歴】

ショック;

「IHD」(罹患中);
心筋虚血;

冷感;
46

「HT」(罹患中);
脂質異常症;

振戦;

「脂質異常症」(罹患中)。
高血圧

蒼白;

過換気

患者に化粧品など医薬品以外の製品に対するアレルギーの有無は不明で
あった。

【併用薬(全て投与経路は経口、投与継続中)】

アムロジピンOD 5mg、使用理由:虚血性心疾患(IHD と報告され
た)、高血圧(HT と報告された)、開始日:2022/10/19;

メインテート 5mg、使用理由:IHD、開始日:2013/08/11;

ラシックス 20mg、開始日:2021/05/07;

メバロチン 10mg、使用理由:脂質異常症、開始日:2015/03/31。

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