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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000819（PMDA）。
2023/10/26 14:30、74 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、74 歳 7 ヵ月時、筋肉
内）
アナフィラキシー
ショック;
【関連する病歴】
ショック;
「IHD」（罹患中）;
心筋虚血;
冷感;
46
「HT」（罹患中）;
脂質異常症;
振戦;
「脂質異常症」（罹患中）。
高血圧
蒼白;
過換気
患者に化粧品など医薬品以外の製品に対するアレルギーの有無は不明で
あった。
【併用薬（全て投与経路は経口、投与継続中）】
アムロジピンＯＤ 5mg、使用理由：虚血性心疾患（IHD と報告され
た）、高血圧（HT と報告された）、開始日：2022/10/19;
メインテート 5mg、使用理由：IHD、開始日：2013/08/11;
ラシックス 20mg、開始日：2021/05/07;
メバロチン 10mg、使用理由：脂質異常症、開始日：2015/03/31。
138
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000819（PMDA）。
2023/10/26 14:30、74 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、74 歳 7 ヵ月時、筋肉
内）
アナフィラキシー
ショック;
【関連する病歴】
ショック;
「IHD」（罹患中）;
心筋虚血;
冷感;
46
「HT」（罹患中）;
脂質異常症;
振戦;
「脂質異常症」（罹患中）。
高血圧
蒼白;
過換気
患者に化粧品など医薬品以外の製品に対するアレルギーの有無は不明で
あった。
【併用薬（全て投与経路は経口、投与継続中）】
アムロジピンＯＤ 5mg、使用理由：虚血性心疾患（IHD と報告され
た）、高血圧（HT と報告された）、開始日：2022/10/19;
メインテート 5mg、使用理由：IHD、開始日：2013/08/11;
ラシックス 20mg、開始日：2021/05/07;
メバロチン 10mg、使用理由：脂質異常症、開始日：2015/03/31。
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