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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (325 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報
告である。

PMDA 受付番号:v2310001059(PMDA)。

2023/09/25、16:42 、18 歳の女性患者は COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.を接種した。

(コミナティRTU筋注(オミクロン株 XBB.1.5)、初回投与、単回
量、ロット番号:HG2273、使用期限:2024/11/30、18 歳時)

患者の年齢は 18 歳 4 ヶ月と報告された。ワクチンの予診票での留意点
(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬
中の薬、過去の副作用歴、発育状況など)はなかった。
悪心;

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浮動性めまい;
併用薬は、報告されなかった。
発熱

【ワクチン接種歴】

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(初回投
与、製造販売業者不明);

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 2
回目、製造販売業者不明);

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 3
回目、製造販売業者不明)。

【臨床経過】

2023/09/25、ワクチン接種前、患者の体温は摂氏 36.6 度であった。

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