資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (306 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報
告である。
PMDA 受付番号:v2310001011(PMDA)。
2023/11/17 10:30、44 歳の女性患者(年齢は 44 歳 9 ヵ月と報告され
た)が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 OMI XBB.1.5 を接種した。
(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2346、使用期限:2024/12/31、44 歳時)
2023/10/24、COVID-19 免疫に対しインフルエンザワクチンを接種した。
自己免疫性甲状腺
ギラン・バレー症
(インフルエンザワクチン、バッチ/ロット番号:不明)
炎;
101
候群
高脂血症
【関連する病歴】
「橋本病」(継続中か詳細不明);
「高脂血症」(継続中か詳細不明)。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(1 回
目、製造販売業者不明);
COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(2 回
目、製造販売業者不明);
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