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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (372 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/11/14 14:00(ワクチン接種日)、単回量、投与回数不明のコミナテ
ィＲＴＵ筋注 XBB.1.5 を接種した。
昨日 2023/11/14 14:00 ワクチン接種後、夕方に発赤が広がってきたため
リンデロンをぬった。左目のあきにくい感じも昨日の夕方からあった。
2023/11/15(ワクチン接種後 10 時間)、帯状疱疹ウイルスの再活性化を発
現した。左前額部に発赤、疼痛があった。
2023/11/15、今朝から痛がるようになり、9 時にカロナール内服した。
今朝は食事摂取量も減少していった。
2023/11/15、患者は入院した。帯状疱疹疑いで入院した。皮膚科診察で
帯状疱疹の診断あり、入院後、帯状疱疹として 2023/11/15ー2023/11/21
アシクロビル 200mg
div 1 日 2 回、アシクロビル眼軟膏、カロナール錠
200 mg 6T3x 投与した。
2023/11/28(ワクチン接種後 10 時間 13 日)、退院となった。
2023/11/28(ワクチン接種後 10 時間 13 日)、事象（帯状疱疹ウイルスの
再活性化）の転帰は軽快であった。その他の事象の転帰は不明であっ
た。
報告薬剤師は、本事象（帯状疱疹ウイルスの再活性化）を重篤(入院)と
分類し、事象(帯状疱疹ウイルスの再活性化)と BNT162b2 omi xbb.1.5 と
の因果関係は評価不能と判断した。
;他要因（他の疾患等）の可能性の有無はなかった。
【報告者意見】
発疹は入院約 1 週間くらい前からあった。接種翌日から悪化あった。症
例報告でヘルペスウイルスの再活性化もありうると思われる。
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ィＲＴＵ筋注 XBB.1.5 を接種した。
昨日 2023/11/14 14:00 ワクチン接種後、夕方に発赤が広がってきたため
リンデロンをぬった。左目のあきにくい感じも昨日の夕方からあった。
2023/11/15(ワクチン接種後 10 時間)、帯状疱疹ウイルスの再活性化を発
現した。左前額部に発赤、疼痛があった。
2023/11/15、今朝から痛がるようになり、9 時にカロナール内服した。
今朝は食事摂取量も減少していった。
2023/11/15、患者は入院した。帯状疱疹疑いで入院した。皮膚科診察で
帯状疱疹の診断あり、入院後、帯状疱疹として 2023/11/15ー2023/11/21
アシクロビル 200mg
div 1 日 2 回、アシクロビル眼軟膏、カロナール錠
200 mg 6T3x 投与した。
2023/11/28(ワクチン接種後 10 時間 13 日)、退院となった。
2023/11/28(ワクチン接種後 10 時間 13 日)、事象（帯状疱疹ウイルスの
再活性化）の転帰は軽快であった。その他の事象の転帰は不明であっ
た。
報告薬剤師は、本事象（帯状疱疹ウイルスの再活性化）を重篤(入院)と
分類し、事象(帯状疱疹ウイルスの再活性化)と BNT162b2 omi xbb.1.5 と
の因果関係は評価不能と判断した。
;他要因（他の疾患等）の可能性の有無はなかった。
【報告者意見】
発疹は入院約 1 週間くらい前からあった。接種翌日から悪化あった。症
例報告でヘルペスウイルスの再活性化もありうると思われる。
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