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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (433 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、製品情報センターを介し、薬剤師から受領した自発報告であ
る。

80 代の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号:不明)

関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

【報告事象】
失神;
失神(重篤性分類:医学的に重要);意識消失(重篤性分類:医学的に
意識消失;

重要);賦形剤アレルギー反応(重篤性分類:非重篤); すべての転帰

148
は「不明」である。
賦形剤アレルギー
反応

【臨床経過】

報告者は内科の医師から問い合わせを受けた。

ワクチンを接種してから、「すごく脳の方が具合が悪い」。

患者がすごくアレルギー体質で、ワクチンを打ってからとにかく急に倒
れてしまった。具合が悪い。大きい病院で調べても「突然の失神」の原
因はわからなかった。

コロナを打ってから具合が悪くなったため、医師は添加剤のポリソルベ
ートにアレルギーがあるのではないかと示唆した。

報告者は、そんなことはたまにしか起こらないと思っていた。 ずっとじ
ゃなくて。 もう数ヶ月もこの状態が続いていた。

GABA が急激に減ってそういうことが起こると医師が言っている。そうい

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