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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (433 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介し、薬剤師から受領した自発報告であ
る。
80 代の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
失神;
失神（重篤性分類：医学的に重要）；意識消失（重篤性分類：医学的に
意識消失;
重要）；賦形剤アレルギー反応（重篤性分類：非重篤）； すべての転帰
148
は「不明」である。
賦形剤アレルギー
反応
【臨床経過】
報告者は内科の医師から問い合わせを受けた。
ワクチンを接種してから、「すごく脳の方が具合が悪い」。
患者がすごくアレルギー体質で、ワクチンを打ってからとにかく急に倒
れてしまった。具合が悪い。大きい病院で調べても「突然の失神」の原
因はわからなかった。
コロナを打ってから具合が悪くなったため、医師は添加剤のポリソルベ
ートにアレルギーがあるのではないかと示唆した。
報告者は、そんなことはたまにしか起こらないと思っていた。 ずっとじ
ゃなくて。 もう数ヶ月もこの状態が続いていた。
GABA が急激に減ってそういうことが起こると医師が言っている。そうい
433
る。
80 代の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
失神;
失神（重篤性分類：医学的に重要）；意識消失（重篤性分類：医学的に
意識消失;
重要）；賦形剤アレルギー反応（重篤性分類：非重篤）； すべての転帰
148
は「不明」である。
賦形剤アレルギー
反応
【臨床経過】
報告者は内科の医師から問い合わせを受けた。
ワクチンを接種してから、「すごく脳の方が具合が悪い」。
患者がすごくアレルギー体質で、ワクチンを打ってからとにかく急に倒
れてしまった。具合が悪い。大きい病院で調べても「突然の失神」の原
因はわからなかった。
コロナを打ってから具合が悪くなったため、医師は添加剤のポリソルベ
ートにアレルギーがあるのではないかと示唆した。
報告者は、そんなことはたまにしか起こらないと思っていた。 ずっとじ
ゃなくて。 もう数ヶ月もこの状態が続いていた。
GABA が急激に減ってそういうことが起こると医師が言っている。そうい
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