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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (410 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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初報では以下の最低限度基準が欠落していた: 事象不特定。

2024/01/04 に入手の追加情報において、本症例は現在 valid とみなされ
る全ての必須情報を含む。

本報告は、薬剤師から受領した自発報告である、プログラム ID:
169431。

2023/09/29、36 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
インフルエンザ;
(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
リンパ節症;

量、ロット番号:HG2251、使用期限:2024/11/30、36 歳時)。

リンパ節痛;
発熱;
倦怠感;

【関連する病歴】

136
COVID-19
発熱;

「コロナ感染し、高熱が出た」、発現日:2023/05(継続中であるなるか
詳細不明);

筋肉痛;
「コロナ感染し、高熱が出た」、発現日:2023/05(継続中であるか詳細
組織球性壊死性リ

不明)。

ンパ節炎

患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。

患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった。

【ワクチン接種歴】

コミナティ筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2021/04/26、1 回
目、ロット番号:ER2659、使用期限:2021/06/30);

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