よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (174 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（その他の医療専門家）から
受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000903 (PMDA)。
2023/11/12
12:34、54 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、 54 歳、筋肉内、左
三角筋）
【関連する病歴】
ストレス;
「接種前から、迷走神経反射を危惧していた事による、精神的なストレ
動悸;
スが起因となったと考えられる」 （継続中か詳細不明）；
ストレス;
62
失神寸前の状態;
「接種前から、迷走神経反射を危惧していた事による、精神的なストレ
失神寸前の状態
スが起因となったと考えられる」 （継続中か詳細不明）。
熱感;
起立障害
【併用薬】
報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、製造販
売業者不明）；
174
受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000903 (PMDA)。
2023/11/12
12:34、54 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、 54 歳、筋肉内、左
三角筋）
【関連する病歴】
ストレス;
「接種前から、迷走神経反射を危惧していた事による、精神的なストレ
動悸;
スが起因となったと考えられる」 （継続中か詳細不明）；
ストレス;
62
失神寸前の状態;
「接種前から、迷走神経反射を危惧していた事による、精神的なストレ
失神寸前の状態
スが起因となったと考えられる」 （継続中か詳細不明）。
熱感;
起立障害
【併用薬】
報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、製造販
売業者不明）；
174