資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (223 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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2023/10、ワクチン接種 2 日後、右足に腫れと痛みが出現した。
2023/10 頃、圧痛が出た。接種してから 2 週間程経過した。
2023/10 頃(ワクチン接種後)、疼痛と腫脹を経験した。
報告者は、その患者を 1 回呼んで血栓症ではないか確認をしてもらおう
と思っていた。
2023/11/17、足が痛いみたいなので、報告者は患者に月曜日に病院に行
ってもらうようにすると報告された。
事象の転帰は不明であった。
報告者は、事象(疼痛と腫脹)を非重篤と分類した。
報告者は、事象(疼痛と腫脹)が BNT162B2 OMI XBB.1.5 に関連する可能
性小であると述べた。
追加情報(2023/11/14、2023/11/17):本報告は、製品情報センターお
よびその他の医療従事者経由で連絡可能な医師から受領した自発報告で
ある。
更新情報:新たな報告者、患者の詳細(年齢)、被疑ワクチンの詳細
(投与経路)と臨床経過。
修正:本追加報告は、前報の修正報告である:事象データ(右足に腫れ
と痛みが出現/足が痛いの発現日削除)、経過欄(「圧痛が出たのはおそ
らく 10 月頃だけであった。接種したのは大体 2 週間経ったということで
あった。」削除)
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