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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (404 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/12/04、発熱/微熱、倦怠感が発現した。
2023/12/04 9:00、患者の体温は 37.6 度であった。13:00、患者の体温は
38.7 度であった。
【事象経過】
2023/11/28、患者はコロナワクチン予防接種を行った。
2023/12/04 より、倦怠感が出現した。38.7 度まで熱上昇があった。点滴
（ポタコール）と抗生剤（レボフロキサシン（２５０）５日分、内服）
の治療を開始した。抗生剤を内服した後、体温は平熱に一旦下がるも、
現在まで微微（37 度台）が持続している。食欲低下、倦怠感が持続して
おり、現在（2023/12/25）も状態観察中である。
事象の転帰は未回復であった。
報告者は、事象（発熱）とワクチンとの因果関係は関係ありと述べた。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/01/04）：本報告は追加調査により同じ看護師から入手
した情報である。
更新情報：患者の詳細、ワクチン接種歴の詳細、関連する病歴、被疑ワ
クチンの詳細（接種時刻、ロット番号、使用期限、解剖学的部位）、併
用薬、事象の詳細（発熱が重篤にアップグレードされた）、新しい事象
（倦怠感と食欲低下）および臨床経過。
404
2023/12/04 9:00、患者の体温は 37.6 度であった。13:00、患者の体温は
38.7 度であった。
【事象経過】
2023/11/28、患者はコロナワクチン予防接種を行った。
2023/12/04 より、倦怠感が出現した。38.7 度まで熱上昇があった。点滴
（ポタコール）と抗生剤（レボフロキサシン（２５０）５日分、内服）
の治療を開始した。抗生剤を内服した後、体温は平熱に一旦下がるも、
現在まで微微（37 度台）が持続している。食欲低下、倦怠感が持続して
おり、現在（2023/12/25）も状態観察中である。
事象の転帰は未回復であった。
報告者は、事象（発熱）とワクチンとの因果関係は関係ありと述べた。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/01/04）：本報告は追加調査により同じ看護師から入手
した情報である。
更新情報：患者の詳細、ワクチン接種歴の詳細、関連する病歴、被疑ワ
クチンの詳細（接種時刻、ロット番号、使用期限、解剖学的部位）、併
用薬、事象の詳細（発熱が重篤にアップグレードされた）、新しい事象
（倦怠感と食欲低下）および臨床経過。
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