資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (202 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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追加情報(2024/01/15):本報告は、追加調査による、同じ医師からの
自発追加報告である。
更新情報:報告者情報、ワクチン接種歴の接種日、併用薬なし、病歴の
追加、臨床検査値「CRP」単位、正常高値とコメントを更新;新しい臨床
検査値「KL-6」を追加;臨床検査値「胸部 CT」を更新;剖検実施は「いい
え」に更新; 事象と死因に「呼吸不全」を追加。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者(消費者または
その他の非医療従事者)から受領した自発報告である。
報告者は、患者である。
四肢痛;
2023/11、女性患者がCOVID-19免疫に対し bnt162b2 omi
背部痛;
xbb.1.5 を接種した。
運動障害;
(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、投与 1 回目、
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単回量、バッチ/ロット番号:不明)。
骨折痛
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
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