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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (295 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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追加情報（2024/01/21）：再調査は完了した。バッチ/ロット番号は提供
されず、入手できない。
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（薬剤師）から受
領した自発報告である。
88 歳 10 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回量
バッチ/ロット番号：不明、88 歳時）。
低酸素症;
98
発疹
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
報告者用語「低酸素血症」（MedDRA PT：低酸素症（重篤性分類：医学的
に重要））、転帰「不明」;
295
されず、入手できない。
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（薬剤師）から受
領した自発報告である。
88 歳 10 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回量
バッチ/ロット番号：不明、88 歳時）。
低酸素症;
98
発疹
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
報告者用語「低酸素血症」（MedDRA PT：低酸素症（重篤性分類：医学的
に重要））、転帰「不明」;
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