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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (295 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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追加情報(2024/01/21):再調査は完了した。バッチ/ロット番号は提供
されず、入手できない。
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者(薬剤師)から受
領した自発報告である。

88 歳 10 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5
を接種した。

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回量
バッチ/ロット番号:不明、88 歳時)。
低酸素症;
98
発疹
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

【報告事象】

報告者用語「低酸素血症」(MedDRA PT:低酸素症(重篤性分類:医学的
に重要))、転帰「不明」;

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