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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (199 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/05/30、1
回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/06/20、2
回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/03/03、3
回目、製造販売業者不明）；
スパイクバックス筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2022/09/08、4 回目、ロット番号：000248A、筋肉内）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/01/30、5 回目、ロット番号：
GJ1842、使用期限：2024/01/31、筋肉内）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/06/26、6 回目、ロット番号：
GJ9258、使用期限：2024/02/29、筋肉内）。
施設等または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が;高いリスク（およ
び重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫投与で
あった。
2023/10/18、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
【臨床経過】
2023/10/18、体温など全身状態確認後に左上腕にコミナティ RTU0.3ml を
筋注した。
翌 2023/10/19 14:00 頃より、経皮酸素濃度低下が出現し酸素投与を開始
した。
2023/10/19 14:00（ワクチン接種 1 日と 4 時間 30 分後頃）、間質性肺炎
急性増悪を発現した。
199
回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/06/20、2
回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/03/03、3
回目、製造販売業者不明）；
スパイクバックス筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2022/09/08、4 回目、ロット番号：000248A、筋肉内）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/01/30、5 回目、ロット番号：
GJ1842、使用期限：2024/01/31、筋肉内）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/06/26、6 回目、ロット番号：
GJ9258、使用期限：2024/02/29、筋肉内）。
施設等または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が;高いリスク（およ
び重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫投与で
あった。
2023/10/18、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
【臨床経過】
2023/10/18、体温など全身状態確認後に左上腕にコミナティ RTU0.3ml を
筋注した。
翌 2023/10/19 14:00 頃より、経皮酸素濃度低下が出現し酸素投与を開始
した。
2023/10/19 14:00（ワクチン接種 1 日と 4 時間 30 分後頃）、間質性肺炎
急性増悪を発現した。
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