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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (199 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2021/05/30、1
回目、製造販売業者不明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2021/06/20、2
回目、製造販売業者不明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2022/03/03、3
回目、製造販売業者不明);

スパイクバックス筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:
2022/09/08、4 回目、ロット番号:000248A、筋肉内);

コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)、使用理
由:COVID-19 免疫(接種日:2023/01/30、5 回目、ロット番号:
GJ1842、使用期限:2024/01/31、筋肉内);

コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)、使用理
由:COVID-19 免疫(接種日:2023/06/26、6 回目、ロット番号:
GJ9258、使用期限:2024/02/29、筋肉内)。

施設等または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が;高いリスク(およ
び重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク)に起因する追加免疫投与で
あった。

2023/10/18、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。

【臨床経過】

2023/10/18、体温など全身状態確認後に左上腕にコミナティ RTU0.3ml を
筋注した。

翌 2023/10/19 14:00 頃より、経皮酸素濃度低下が出現し酸素投与を開始
した。

2023/10/19 14:00(ワクチン接種 1 日と 4 時間 30 分後頃)、間質性肺炎
急性増悪を発現した。

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