資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (199 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
回目、製造販売業者不明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2021/06/20、2
回目、製造販売業者不明);
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2022/03/03、3
回目、製造販売業者不明);
スパイクバックス筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:
2022/09/08、4 回目、ロット番号:000248A、筋肉内);
コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)、使用理
由:COVID-19 免疫(接種日:2023/01/30、5 回目、ロット番号:
GJ1842、使用期限:2024/01/31、筋肉内);
コミナティ RTU 筋注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)、使用理
由:COVID-19 免疫(接種日:2023/06/26、6 回目、ロット番号:
GJ9258、使用期限:2024/02/29、筋肉内)。
施設等または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が;高いリスク(およ
び重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク)に起因する追加免疫投与で
あった。
2023/10/18、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
【臨床経過】
2023/10/18、体温など全身状態確認後に左上腕にコミナティ RTU0.3ml を
筋注した。
翌 2023/10/19 14:00 頃より、経皮酸素濃度低下が出現し酸素投与を開始
した。
2023/10/19 14:00(ワクチン接種 1 日と 4 時間 30 分後頃)、間質性肺炎
急性増悪を発現した。
199