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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (210 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者(医師)から入手した自
発報告である。

PMDA 受付番号:v2310000939(PMDA)。

2023/11/08

13:30、81 歳 12 ヵ月の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、

bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2346、使用期限:2024/12/31、81 歳 12 ヵ月時)

ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など)による患者
の病歴:報告者の病院のかかりつけの患者であり、平素は高血圧、喘
喘息;
息、骨粗鬆症があり、最近は食欲不振があった。
食欲減退;
患者の家族歴は特記事項はなかった。
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死亡
骨粗鬆症;
ワクチン接種当日の問診所見では異常は認めなかった。
高血圧
喘息で加療中であった(当日は、患者を 30 分待機させたが、問題はなか
った)。

2023/11/04、患者は、(報告者の病院で)インフルエンザワクチン接種
を受けたが、予防接種は同時ワクチン接種でなかった。

内服薬等は以下の通りである:

ノルバスク(5) 1T;1x朝、オルメテック(20) 1T;1x朝、エディロール
(0.75) 1T;1x朝、モンテルカスト(10) 1T;1x夕、クレストール(2.5)
1T;1x夕、ムコダイン(500) 2T;2x朝夕;ゾルピデム(5) 1T; 1x寝る前;
ビレーズトリ 1 日 2 回、1 回 2 吸入(以上全て内科にて処方)

ビラノア(20) 1T; 1x 寝る前(皮膚科にて処方)

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