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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (82 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（看護師および医師）から
受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000797（PMDA）。
2023/10/18
09:12、69 歳の男性患者が COVID-19 免疫
に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
(コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、筋肉内、69 歳時）。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）によると、
嘔吐;
患者の病歴はなかった。
悪心;
33
浮動性めまい;
患者の原疾患・合併症の有無は不明であった。
血圧上昇;
起立障害
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）;
82
受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000797（PMDA）。
2023/10/18
09:12、69 歳の男性患者が COVID-19 免疫
に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
(コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、筋肉内、69 歳時）。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）によると、
嘔吐;
患者の病歴はなかった。
悪心;
33
浮動性めまい;
患者の原疾患・合併症の有無は不明であった。
血圧上昇;
起立障害
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）;
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