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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (82 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者(看護師および医師)から
受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310000797(PMDA)。

2023/10/18

09:12、69 歳の男性患者が COVID-19 免疫

に対し bnt162b2

omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2251、使用期限:2024/11/30、筋肉内、69 歳時)。

ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など)によると、
嘔吐;
患者の病歴はなかった。
悪心;

33

浮動性めまい;
患者の原疾患・合併症の有無は不明であった。
血圧上昇;

起立障害
【ワクチン接種歴】

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(5 回目、製造販売業者不
明);

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