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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (341 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001095 (PMDA)。
2023/10/20、72 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、72 歳時）
2023/10/15、インフルエンザワクチンを接種した。
（インフルエンザワクチン、投与回数不明、単回量）
【関連する病歴】
「高血圧」（罹患中）。
113
劇症１型糖尿病
高血圧
【併用薬】
ユニシア、使用理由：高血圧（内服継続中）。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、製造販
341
PMDA 受付番号：v2310001095 (PMDA)。
2023/10/20、72 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、72 歳時）
2023/10/15、インフルエンザワクチンを接種した。
（インフルエンザワクチン、投与回数不明、単回量）
【関連する病歴】
「高血圧」（罹患中）。
113
劇症１型糖尿病
高血圧
【併用薬】
ユニシア、使用理由：高血圧（内服継続中）。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、製造販
売業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、製造販
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