資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (259 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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コミナティ、使用理由:COVID-19免疫(1 回目、単回量、ロッ
ト番号:EP9605、使用期限:2021/06/30、筋肉内投与、上腕、接種日:
2021/03/12);
コミナティ、使用理由:COVID-19免疫(2 回目、単回量、ロッ
ト番号:ER2659、使用期限:2021/06/30、筋肉内投与、上腕、接種日:
2021/04/02);
コミナティ、使用理由:COVID-19免疫(3 回目、単回量、ロッ
ト番号:FJ1763、使用期限:2022/04/30、筋肉内投与、上腕、接種日:
2021/12/21);
スパイクバックス筋注、使用理由:COVID-19免疫(4 回目(追
加免疫)、単回量、ロット番号:000236A、筋肉内投与、上腕、接種日:
2022/08/26);
コミナティ、使用理由:COVID-19免疫(5 回目(追加免疫)、
単回量、ロット番号:GJ7139、使用期限:2023/07/31、筋肉内投与、上
腕、接;種日:2022/12/09);
コミナティ、使用理由:COVID-19免疫(6 回目(追加免疫)、
ロット番号:GK1328、使用期限:2024/02/29、筋肉内投与、上腕、接種
日:2023/06/09)。
2023/11/19(新型コロナウイルスワクチン接種の 2 日後、インフルエン
ザワクチン接種の 26 日後、2024/11/19 とも報告された)、患者は事象
ギラン・バレー症候群(AMSAN)の疑いを発現した。
2023/11/24、患者は顔面神経麻痺と手のしびれ感を発現した。
【事象の経過】
2023/10/24、患者はインフルエンザワクチンを接種した。
2023/11/01 から 2 日にかけて、発熱があった。 新型コロナウイルスと
インフルエンザの検査を受けたが共に陰性だった。その後、症状は軽快
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