資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (361 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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む):PMDA への報告書(報告者意見)記載の通りである。
追加情報(2024/01/04):本報告は、追加調査による、同じ医師からの
自発追加報告である。
更新情報:患者の詳細、ワクチン接種歴、関連する病歴、臨床検査値、
併用薬、事象の詳細、入院の詳細、死亡と剖検詳細と臨床経過。
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本報告は、医師から受領した自発報告である。
30 代の女性患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
(コミナティRTU筋注(オミクロン株 XBB.1.5)、初回投与、0.3 ml
単回量、バッチ/ロット番号:不明)
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副腎機能不全
関連する病歴、併用薬は、報告されなかった。
CMT 12 歳以上用のどの製品かは不明(もしくは未確認)。
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