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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (351 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介し薬剤師から受領した自
発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001131(PMDA)。

2023/11/29 16:00、59 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、59 歳時、1 回
目、単回量、ロット番号:HG2347、使用期限:2025/01/31)。

関連する病歴は、報告されなかった。

三叉神経痛;
ワクチンの予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
116

眼瞼障害;
ど):
顔面麻痺
2023/11/01、インフルエンザワクチン(ロット:kmb535B)。

【ワクチン接種歴】

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(5 回目、製造販売業者不

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