MC Plus Material - 医療機器不具合報告 92 ページ

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医療機器不具合報告 (92 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1224

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染、追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1225

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

1226

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

過量投与の疑い

国内

1

情報提供

1227

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不明

過量投与

国内

1

情報提供

1228

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損、不完全又は不適切な接続

追加手術

国内

1

情報提供

1229

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常、破損

追加手術

国内

1

情報提供

1230

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1231

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

なし

感染の疑い

国内

1

情報提供

1232

髄腔内カテーテル

インデュラカテーテル

日本メドトロニック

不明

追加手術

国内

1

情報提供

1233

髄腔内カテーテル

インデュラカテーテル

日本メドトロニック

抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

1234

整形外科用手術台

ビーチチェアー手術台

コンメッド・ジャパン

不明

神経障害

国内

1

情報提供

1235

静脈ライン用フィルタ

テルフュージョンファイナルフィルター
PS

テルモ

漏れ

薬剤曝露のおそれ

国内

2

情報提供

1236

静脈ライン用フィルタ

テルフュージョンファイナルフィルター
PS

テルモ

漏れ

被曝のおそれ

国内

2

情報提供

1237

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ耐圧ニードルレスコネ日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
クタ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1238

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ耐圧ニードルレスコネ日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

1

情報提供

1239

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ耐圧ニードルレスコネ日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

2

情報提供

1240

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

外れ、漏れ

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医療機器不具合報告 (92 ページ)

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