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医療機器不具合報告 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
272
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
273
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
274
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
275
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
不明
術中疼痛、腹腔内出血の疑い
国内
1
情報提供
276
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
2
情報提供
277
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
278
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い、断線の疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
279
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
2
情報提供
280
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、自動充填不全、折れの疑い、留置
血管解離
困難の疑い
国内
1
情報提供
281
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
282
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
詰まりの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
術
国内
1
情報提供
283
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い、断線の疑い
循環不全のおそれ
国内
2
情報提供
284
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
285
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
れの疑い
国内
1
情報提供
286
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
拡張不能、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
287
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル YAMATO PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い、折れの疑い
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
288
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル YAMATO PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
272
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
漏れ
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
273
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
274
バルーンポンピング用カテーテル
IABPバルーン MEISHU sensor
ゼオンメディカル
拡張不能
血圧低下のおそれ
国内
2
情報提供
275
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
不明
術中疼痛、腹腔内出血の疑い
国内
1
情報提供
276
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
2
情報提供
277
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
278
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い、断線の疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
279
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
2
情報提供
280
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、自動充填不全、折れの疑い、留置
血管解離
困難の疑い
国内
1
情報提供
281
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
282
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
詰まりの疑い、血栓付着の疑い、折れの疑い
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
術
国内
1
情報提供
283
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い、断線の疑い
循環不全のおそれ
国内
2
情報提供
284
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
285
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
れの疑い
国内
1
情報提供
286
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル TRANS-RAY PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
拡張不能、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
287
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル YAMATO PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
穴の疑い、折れの疑い
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
288
バルーンポンピング用カテーテル
IABカテーテル YAMATO PLUS
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
緩みの疑い、折れの疑い
循環不全のおそれ
国内
1
情報提供
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