MC Plus Material - 医療機器不具合報告 170 ページ

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医療機器不具合報告 (170 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

153

ウシ心のう膜弁

マイトロフロー

CorcymJapan

不明

機器摘出

国内

1

情報提供

154

ウシ心のう膜弁

マイトロフロー

CorcymJapan

切れ、変質

機器摘出

国内

1

情報提供

155

ウシ心膜パッチ

ウシ心膜パッチ XenoSure

レメイト・バスキュラー

不明

出血、追加治療

国内

1

その他

156

ウシ心膜パッチ

ウシ心膜パッチ XenoSure

レメイト・バスキュラー

不明

外科的介入、手術部位感染

国内

1

その他

157

エアロゾル気管切開用マスク

インターサージカルトラキマスク

日本メディカルネクスト

機器のずれ又は外れ

低酸素症

国内

1

情報提供

158

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

漿液腫

国内

6

情報提供

159

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

被膜拘縮

国内

2

情報提供

160

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

皮膚壊死、漿液腫

国内

1

情報提供

161

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

皮膚壊死

国内

1

情報提供

162

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

皮膚壊死

国内

8

情報提供

163

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

創縁離開

国内

1

その他

164

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

血腫、被膜拘縮

国内

1

情報提供

165

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

虚血、創縁離開

国内

1

その他

166

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

虚血

国内

2

その他

167

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

感染の疑い

国内

1

情報提供

168

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

感染、膿瘍、蜂窩織炎

国内

1

その他

169

ゲル充填人工乳房

ナトレルブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

感染、再手術、皮膚菲薄化

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (170 ページ)

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