よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染のおそれ
国内
11
その他
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
感染のおそれ
国内
11
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
377
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
378
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
6
その他
379
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
4
回収（改修）
380
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
381
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺
国内
1
その他
382
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
フェイルセーフ機構の故障
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
383
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローZERO
針
テルモ
収納困難
切創
国内
1
情報提供
384
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフロー留置針
針
テルモ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
385
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針
スミスメディカル・ジャパン 切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
386
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
収納困難
切創
国内
5
情報提供
387
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
388
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
389
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
6
情報提供
390
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ
外れ、誤穿刺のおそれ
切創のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
374
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
375
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
376
40 / 440
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染のおそれ
国内
11
その他
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
感染のおそれ
国内
11
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
377
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
378
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
6
その他
379
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
4
回収（改修）
380
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
381
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ
針刺し/穿刺
国内
1
その他
382
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針
ビー・ブラウンエースクラッ
フェイルセーフ機構の故障
プ
針刺し/穿刺のおそれ
国内
1
情報提供
383
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローZERO
針
テルモ
収納困難
切創
国内
1
情報提供
384
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフロー留置針
針
テルモ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
385
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針
スミスメディカル・ジャパン 切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
386
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針
テルモ
収納困難
切創
国内
5
情報提供
387
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
388
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
389
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
6
情報提供
390
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ
外れ、誤穿刺のおそれ
切創のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
374
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
375
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針
376
40 / 440
健康被害状況