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医療機器不具合報告 (313 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
2584
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
2585
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2586
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
使用者の皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2587
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肝機能の低下、低血糖症
国内
1
その他
2588
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2589
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2590
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
2591
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
2592
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2593
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、追加除圧
国内
1
情報提供
2594
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2595
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残
国内
16
情報提供
2596
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
2597
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2598
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化の疑い
ン
胸椎不安定性のおそれ、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2599
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
硬化不全の疑い、漏出のおそれ
ン
異物体内遺残のおそれ、固定力不足の疑い
国内
1
情報提供
2600
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
組織反応のおそれ
国内
1
情報提供
311 / 440
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
2584
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
2585
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2586
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
使用者の皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2587
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肝機能の低下、低血糖症
国内
1
その他
2588
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2589
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2590
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
2591
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
2592
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2593
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、追加除圧
国内
1
情報提供
2594
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2595
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残
国内
16
情報提供
2596
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
2597
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2598
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化の疑い
ン
胸椎不安定性のおそれ、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2599
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
硬化不全の疑い、漏出のおそれ
ン
異物体内遺残のおそれ、固定力不足の疑い
国内
1
情報提供
2600
整形外科用骨セメント
エンデュランス ボーンセメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
組織反応のおそれ
国内
1
情報提供
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