MC Plus Material - 医療機器不具合報告 215 ページ

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医療機器不具合報告 (215 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

918

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

1

情報提供

919

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

920

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

921

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

なし

国内

4

情報提供

922

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

敗血症性ショック

国内

1

情報提供

923

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

内膜解離

国内

4

情報提供

924

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

追加手術、不整脈のおそれ

国内

1

情報提供

925

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷の疑い

国内

5

情報提供

926

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷

国内

8

情報提供

927

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷の疑い

国内

1

情報提供

928

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加処置

国内

3

情報提供

929

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加手術

国内

2

情報提供

930

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

931

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁狭窄症

国内

1

情報提供

932

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加処置、低血圧

国内

2

情報提供

933

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加処置

国内

8

情報提供

934

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

213 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (215 ページ)

出典

ページ画像

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