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医療機器不具合報告 (345 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
3128
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
3129
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3130
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
2
情報提供
3131
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム 2.4/2.7
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3132
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3133
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3134
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3135
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
3136
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
インプラントの突出
ム 2.4/2.7
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3137
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム （滅菌）
ン
損傷
国内
1
情報提供
3138
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム （滅菌）
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3139
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3140
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3141
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム （滅菌）
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3142
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3143
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
3144
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
343 / 440
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
3128
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
3129
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3130
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
2
情報提供
3131
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム 2.4/2.7
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
3132
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3133
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3134
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3135
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
3136
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
インプラントの突出
ム 2.4/2.7
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3137
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム （滅菌）
ン
損傷
国内
1
情報提供
3138
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム （滅菌）
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3139
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3140
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3141
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム （滅菌）
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3142
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3143
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
3144
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
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