医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2125

人工股関節寛骨臼コンポーネント

U-MotionⅡ E-XPEライナーシステム

ユナイテッド・オーソペ
ディック・ジャパン

2126

人工股関節寛骨臼コンポーネント

U-MotionⅡ E-XPEライナーシステム

ユナイテッド・オーソペ
ディック・ジャパン

不明

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2127

人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2128

人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2129

人工股関節寛骨臼コンポーネント

Vivacit-E ライナー

ジンマー・バイオメット

不明

骨溶解の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2130

人工股関節寛骨臼コンポーネント

X３寛骨臼ライナー

日本ストライカー

摩耗

骨溶解の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2131

人工股関節寛骨臼コンポーネント

X３寛骨臼ライナー

日本ストライカー

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2132

人工股関節寛骨臼コンポーネント

X３寛骨臼ライナー

日本ストライカー

外れ、破損

再手術

国内

1

情報提供

2133

人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット

外れ

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2134

人工股関節寛骨臼コンポーネント

アクティブアーティキュレーション E1

ジンマー・バイオメット

外れ

再置換、脱臼のおそれ

国内

1

情報提供

2135

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

再手術、歩行不能

国内

1

情報提供

2136

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

異音、再手術

国内

1

情報提供

2137

人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
テッドカップ>
ン

血腫、再置換、組織反応、疼痛

国内

1

情報提供

2138

人工股関節寛骨臼コンポーネント

チャンレー人工股関節システム <セメン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テッドカップ>
ン

再置換のおそれ、脱臼の疑い

国内

1

情報提供

2139

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

2140

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2141

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

滅菌期限切れ品の使用

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