医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2176

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー位置異常、早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2177

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー位置異常、炎症（発赤）、早期抜
去の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

2178

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

インプラント露出、炎症（発赤）、早期抜去の疑
い、疼痛

国内

1

情報提供

2179

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

なし

エキスパンダー露出、早期抜去のおそれ

国内

2

情報提供

2180

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2181

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去

国内

3

情報提供

2182

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2183

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

エキスパンダー破損

早期抜去、白血病

国内

1

情報提供

2184

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

エキスパンダー破損

早期抜去

国内

3

情報提供

2185

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去

国内

1

情報提供

2186

皮膚用接着剤

ダーマボンド アドバンスド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

水疱

国内

1

情報提供

2187

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

紅斑

国内

1

情報提供

2188

皮膚用接着剤

ダーマボンド プリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

そう痒感、紅斑

国内

2

情報提供

2189

非コール形換気用気管チューブ

RUSCH 気管チューブ

テレフレックスメディカル
ジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

回収（改修）

2190

非コール形換気用気管チューブ

Shiley気管チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2191

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮、切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2192

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

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