医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2465

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

2466

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2467

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2468

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

呼吸困難

国内

1

その他

2469

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不適切又は間違った手順又は方法

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2470

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2471

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2472

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2473

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

間違った制御/治療設定の使用

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2474

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ

国内

1

その他

2475

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

19

その他

2476

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

情報提供

2477

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2478

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2479

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ、低酸素血症のおそれ

国内

1

その他

2480

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

呼吸困難のおそれ、低酸素症のおそれ

国内

9

回収（改修）

2481

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

呼吸困難のおそれ、低酸素血症のおそれ

国内

1

回収（改修）

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