MC Plus Material - 医療機器不具合報告 135 ページ

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医療機器不具合報告 (135 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

血液損失のおそれ

国内

1

情報提供

追加手術、破裂

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1955

中心循環系動静脈カニューレ

オプティサイト

エドワーズライフサイエン
外れの疑い、事故抜去の疑い
ス

1956

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

COOK CODAバルーンカテーテル

クックメディカルジャパン

1957

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

瘻孔

国内

1

情報提供

1958

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳卒中

国内

1

情報提供

1959

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳卒中

国内

1

情報提供

1960

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1961

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

EmboGuard バルーンガイディングカ
テーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
バルーン破裂
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1962

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1963

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1964

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

収縮の問題

血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

1965

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

拡張不能、飛散、漏出

血管穿孔のおそれ、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1966

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

FlowGate２バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

拡張不能、破れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1967

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

TMP ロックバルーンカテーテルセット

東海メディカルプロダクツ穴

虚血のおそれ

国内

1

情報提供

1968

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

アテンダント

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1969

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

離断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1970

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

膨張の問題

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1971

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (135 ページ)

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