MC Plus Material - 医療機器不具合報告 400 ページ

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医療機器不具合報告 (400 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

不具合状況

健康被害状況

153

関節手術用器械

J‐Fx バイポーラーカップシステム用手ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
術器械
ン

154

関節手術用器械

JOURNEY II 手術器械

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

155

関節手術用器械

Mako MCKインスツルメンツ

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

156

関節手術用器械

Makoシステム用器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

157

関節手術用器械

Makoシステム用器械

日本ストライカー

緩み

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

158

関節手術用器械

Matrix ヒップシステム用手術器械(1)

スミス・アンド・ネフュー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

159

関節手術用器械

NextAR 人工膝関節手術用器械

メダクタジャパン

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

160

関節手術用器械

OrthoPilotナビゲーションシステム手術ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
器械
プ

体内遺残

国内

1

情報提供

161

関節手術用器械

OXFORDインスツルメント

体内遺残

国内

1

情報提供

162

関節手術用器械

P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
術器械
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

163

関節手術用器械

P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
術器械
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

164

関節手術用器械

Q3 カップ器具セット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

165

関節手術用器械

TM リバースショルダーインスツルメントジンマー・バイオメット

折れ

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

166

関節手術用器械

VANGUARD インスツルメント1

ジンマー・バイオメット

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

167

関節手術用器械

エクリス・リバース人工肩関節器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

168

関節手術用器械

ディスカバリー人工肘関節手術器械

日本リマ

分解不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

169

関節手術用器械

トライアスロン PKR 人工膝関節シス
テム手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

ジンマー・バイオメット

京セラ

外れ

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医療機器不具合報告 (400 ページ)

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