MC Plus Material - 医療機器不具合報告 291 ページ

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医療機器不具合報告 (291 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2210

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

京セラ

折れ

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2211

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

京セラ

折れ

再置換、歩行不能、疼痛

国内

1

情報提供

2212

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

京セラ

折れ

再置換、歩行不能

国内

1

情報提供

2213

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

2214

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応

国内

2

情報提供

2215

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

感染、再置換、組織反応

国内

2

情報提供

2216

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2217

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換のおそれ

国内

4

情報提供

2218

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2219

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2220

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNコバルトクロムヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2221

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNデルタセラミックヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

2

情報提供

2222

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNデルタセラミックヘッド

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2223

人工股関節大腿骨コンポーネント

Trillianceステム

ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入の疑い
プ

組織反応のおそれ

国内

1

その他

2224

人工股関節大腿骨コンポーネント

V40骨頭

日本ストライカー

外れ

メタローシス、再手術

国内

1

情報提供

2225

人工股関節大腿骨コンポーネント

V40骨頭

日本ストライカー

ずれの疑い

異音、再手術

国内

1

情報提供

2226

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

不明

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (291 ページ)

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