MC Plus Material - 医療機器不具合報告 19 ページ

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医療機器不具合報告 (19 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

3

情報提供

不具合状況

健康被害状況

238

内視鏡用部品アダプタ

ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

239

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

エンドパスサージェリープローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

240

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

エンドパスサージェリープローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

241

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

コンメド吸引／灌流シリーズ

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

242

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

コンメド吸引／灌流シリーズ

コンメッド・ジャパン

絶縁部の破損

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

243

内視鏡用灌流・吸引向けプローブ

コンメド吸引／灌流シリーズ

コンメッド・ジャパン

意図しない出力の疑い

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

244

軟性卵管鏡

FT卵管鏡

テルモ

剥離

残留の疑い

国内

1

情報提供

245

汎用血液ガス分析装置

ABL90FLEX システム

ラジオメーター

不明

測定結果の誤報告による誤診断と処置のおそ
れ

国内

1

その他

246

皮下刺激用プローブ

NIMアクセサリー３

日本メドトロニック

不明

神経損傷の疑い

国内

1

情報提供

247

免疫発光測定装置

全自動化学発光免疫測定装置 CL－
JACK NX

ミナリスメディカル

通信タイムアウト

検体取り違えによる誤診断と処置のおそれ

国内

23

その他

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医療機器不具合報告 (19 ページ)

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