MC Plus Material - 医療機器不具合報告 55 ページ

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医療機器不具合報告 (55 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

不具合発生場所

総件数

対応状況

595

開頭術用ドレナージキット

硬膜外ドレナージセット

カネカ

体内遺残

国内

1

情報提供

596

活栓

ディスコフィックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

597

活栓

ディスコフィックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入
プ

空気注入のおそれ

国内

1

その他

598

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

599

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック

収縮不能

手術時間の延長、追加手術

国内

1

情報提供

600

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ、抵抗

国内

1

情報提供

601

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

39

情報提供

602

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン抵抗、破裂、漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

603

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン抵抗、破裂

血管損傷のおそれ

国内

5

情報提供

604

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

8

情報提供

605

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル
(NC TREK NEO)

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

13

情報提供

606

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル
(NC TREK NEO)

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

607

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

PTCA バルーンカテーテル GM202

グッドマン

体内遺残

国内

1

情報提供

608

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCA バルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

609

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ、抵抗

国内

1

情報提供

610

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

34

情報提供

611

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン抵抗、破裂

血管損傷のおそれ

国内

14

情報提供

企業名

不具合状況
切断

切断

53 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (55 ページ)

出典

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