医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

221

カラム手術台システム

マグナス手術台 埋込型 1180

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

222

カラム手術台システム

マグナス手術台 埋込型 1180

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

エラー発生、作動不良

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

223

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

出血、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

224

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血栓症/血栓、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

225

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

狭窄、予想外の医療介入

国内

2

情報提供

226

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

偽動脈瘤、腫脹・浮腫、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

227

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的介入、偽動脈瘤、疼痛

国内

1

情報提供

228

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物体内遺残の疑い、狭窄

国内

1

情報提供

229

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物体内遺残、追加機器が必要、脈拍減弱/脈
拍触知不能

国内

1

情報提供

230

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物体内遺残、外科的介入、出血

国内

1

情報提供

231

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

悪寒、閉塞、予想外の医療介入、疼痛

国内

1

情報提供

232

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

悪寒、外科的介入、血管解離、塞栓症、止血不
全

国内

1

情報提供

233

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

悪寒、異物体内遺残、外科的介入、入院又は入
院期間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

234

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

悪寒、異物体内遺残、外科的介入

国内

1

情報提供

235

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

配置不良

外科的介入、偽動脈瘤、入院又は入院期間の
延長、腹腔内出血

国内

1

情報提供

236

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

配置不良

外科的介入

国内

1

情報提供

237

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

配置不良

異物塞栓症、異物体内遺残、追加機器が必要、
予想外の医療介入

国内

1

情報提供

作動不良

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