MC Plus Material - 医療機器不具合報告 432 ページ

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医療機器不具合報告 (432 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

697

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

モニター不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

698

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良の疑い、接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

699

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良の疑い

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

700

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

701

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

702

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

バルブ不良

手技遅延

国内

1

情報提供

703

複数エネルギー処置用能動器具

サンダービートタイプS

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

腸穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

704

粒子線治療装置

陽子線治療システム

住友重機械工業

緩み、脱落

打撲のおそれ

国内

1

その他

705

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティングコントロールユ
アラガン・ジャパン
ニット

不明

筋力低下

国内

1

その他

706

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティングコントロールユ
アッヴィ
ニット

不明

逆説的過形成の疑い、皮下硬結の疑い

国内

1

情報提供

707

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティングコントロールユ
アッヴィ
ニット

不明

逆説的過形成の疑い

国内

6

情報提供

708

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティングコントロールユ
アラガン・ジャパン
ニット

不明

逆説的過形成の疑い

国内

4

情報提供

709

冷却療法用器具及び装置

クールスカルプティングコントロールユ
アッヴィ
ニット

不明

逆説的過形成

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (432 ページ)

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