MC Plus Material - 医療機器不具合報告 132 ページ

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医療機器不具合報告 (132 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1904

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

1905

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカ
テーテル

日本ストライカー

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1906

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカ
テーテル

日本ストライカー

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1907

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

潰れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1908

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1909

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1910

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1911

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1912

中心循環系塞栓除去用カテーテル

BARD Snare Retrieval キット

メディコン

異所留置、抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1913

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳血管障害

国内

1

情報提供

1914

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

動静脈瘻

国内

1

情報提供

1915

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1916

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

6

情報提供

1917

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症、出血

国内

1

情報提供

1918

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症、出血

国内

1

情報提供

1919

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄の疑い、血管解離の疑い

国内

1

情報提供

1920

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

切断

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医療機器不具合報告 (132 ページ)

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